分析能力
时间领先，技术领先
专业化、系统化、数字化、智能化
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微生物检测
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物理性质表征
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潜在的基因毒性杂质 （PGI）评估与分析
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IPC和释放方法开发/方法验证
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亚硝胺评估与测定
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稳定性研究（保持时间、开发、ICH）
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参考标准表征、鉴定与等分
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压力测试/强降解
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聚集体与寡聚体的表征
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杂质/降解产物分离、结构解析和剖析
分析服务
GMP合规范围
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微生物检测
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物理性质表征
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潜在的基因毒性杂质 （PGI）评估与分析
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IPC和释放方法开发/方法验证
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亚硝胺评估与测定
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稳定性研究（保持时间、开发、ICH）
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参考标准表征、鉴定与等分
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压力测试/强降解
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聚集体与寡聚体的表征
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杂质/降解产物分离、结构解析和剖析
国际质量标准
杏宇娱乐的设施接受美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局以及其他权威监管机构的定期审查。杏宇娱乐拥有丰富的商业化产品监管备案经验，能够确保全球合作伙伴在与各监管机构沟通、备案过程中完全合规。
分析技术
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色谱技术
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质谱技术
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光谱技术
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其他技术
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色谱技术
超高效液相色谱法/高效液相色谱法（UHPLC/HPLC）（紫外线、荧光、计算机辅助检测）
二维超高效液相色谱法（2D-UHPLC）
气相色谱法（GC）
离子色谱法（IC）
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质谱技术
超高分辨率质谱（ESI-Oritrap）
高分辨率质谱（ESI-Q-TOF）
基质辅助激光解吸电离质谱（MALDI-TOF）
多肽和寡核苷酸测序（ESI-MS/MS）
超高效/高效液相色谱质谱联用（UHPLC-MS/MS）
二维超高效液相色谱质谱联用（2D-HPLC-MS/MS）
气相色谱质谱联用（GC-MS）
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光谱技术
红外光谱法（IR）
紫外/可见光谱法（UV/VIS）
荧光光谱法（FL）
圆二色光谱法（CD）
寡核苷酸熔化温度 (Tm)
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其他技术
氨基酸分析（AAA）
手性多肽杂质测定（GC-MS）
元素分析（CHN）
内毒素（LAL试验）
元素杂质（ICP-MS）
偏振测定
滴定法（卡尔-费休容量法/库仑法）
